上海润宝医疗器械有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 新华牌压力蒸汽灭菌指示剂
产品标签：指示剂，新华牌压力蒸汽灭菌指示剂
产品卖点：
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 消毒和灭菌设备及器具 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 | 其他类 |
产品介绍：
新华牌压力蒸汽灭菌指示剂使用说明书
一、新华牌压力蒸汽灭菌指示剂产品说明
本品釆用嗜热脂肪杆菌芽抱(ATCC7953)和溴甲酚紫蛋白胨恢复培养基制成,根据培养后的颜色変化来判断压力蒸汽灭菌是否合格。本品芽抱含量应在5x105cfu/支--5x106cfu/支，121°C压力蒸汽灭菌死亡时间不超过19分钟，存活时间不少于3.9分钟。
二、新华牌压力蒸汽灭菌指示剂使用范围
适用于121°C下排气压力蒸汽和132°C预真空压力蒸汽灭菌效果监测。
三、新华牌压力蒸汽灭菌指示剂使用方法
1.在压力蒸汽灭菌生物指示剂表面的标签空白处，记录灭菌管理的必要事项(如：灭菌处理日期，操作人员等)
2. 将压力蒸汽灭菌生物指示剂置于标准试验包（23cm*23cm*15m） 中心部位，然后将标准测试包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的位置，运行灭菌程序。
3.灭菌处理后，将标准测试包中的生物指示剂取出，确认标签上的化学指示油墨颜色发生変化后，放置冷却至室温。
4.用夹子将冷却后的压力蒸汽灭菌生物指示剂内部的安瓿瓶夹破，使菌片充分接触培养基，确认菌片浸于培养基后及时培养。
5.请在56-58°C进行培养。另取一支同一批号未灭菌的压力蒸汽灭菌生物指示剂，在夹破安瓿瓶后，同条件下迸行培养作为阳性对照。
6. 确认灭菌效果后，请将标签取下粘帖在记录簿留存。
新华牌压力蒸汽灭菌指示剂结果判定：
1.若恢夏培养48h后，恢复培养基由紫红色変成黄色，表示灭菌不合格。
2. 若恢夏培养48h后，恢复培养基的颜色保持紫红色不変，则判断灭菌合格。
3. 以上两种结果只有在対照管（培养不超过24小时）为阳性其生物检测结果オ算有效。
四、注意事项:
1.使用本品前，请确认产品的完整性，且在有效期内使用。
2.储存于15°C-25°C和干燥坏境(相对湿度35%-60%)，避光(包括太阳光，荧光灯以及紫外线消毒灯光)。
3.被判定灭菌失败、超过有效期以及用于阳性对照试验的生物指示剂，请在灭菌后废弃。
五、新华牌压力蒸汽灭菌指示剂有效期：24个月。生产日期、批号、规格见产品包装。
